创新药

近年来，我国对创新药发展的重视程度不断提高，上海在全链条创新药支持政策落地方面走在全国前列，早在2021年就已经出台相关政策，支持创新药研发和应用。

中国医科大学附属第一医院刘云鹏教授强调说，中国正处在药物创新领域的新起点，未来中国要在创新药研发领域达到世界先进水平，还需临床研究所涉及的相关部门、各个团队共同努力，包括临床试验机构、科研管理和伦理委员会的高效配合也至关重要。

”百济神州大中华区首席商务官殷敏表示，政府部门发布的支持政策，以及各地医保部门的积极措施，对创新药的研发与应用起到了至关重要的推动作用。

创新药研发临床研究过程充满艰辛与挑战

近年来的国际学术会议与顶级专业期刊都有越来越多的“中国声音”发出，特别是近期在2024年美国临床肿瘤学会年会上，中国的研究人员再次大放异彩，其中在消化道肿瘤领域，由沈琳教授、徐瑞华教授领导的北京大学肿瘤医院和中山大学肿瘤防治中心团队发表了多项中国原研创新药相关的研究成果，在国际舞台获得了更多关注与认可。

上海市老年医学中心常务副院长、党委副书记孙湛教授介绍，近年来，上海通过发布国谈落地相关政策、优化医保结算和考核机制、打造三医协同交流平台等多种方式，积极推进国谈创新药合理使用和高效落地。

6月16日，由新华网主办、百济神州支持的“创新药国际化发展圆桌对话——2024全国消化道肿瘤交流会专场”在北京举行，北京大学肿瘤医院沈琳教授、中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、解放军总医院第一医学中心徐建明教授、中国医科大学附属第一医院刘云鹏教授、江苏省肿瘤医院曹国春教授

6月16日，由新华网主办、百济神州支持的“创新药国际化发展圆桌对话——2024全国消化道肿瘤交流会专场”在北京举行，北京大学肿瘤医院沈琳教授、中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、解放军总医院第一医学中心徐建明教授、中国医科大学附属第一医院刘云鹏教授、江苏省肿瘤医院曹国春教授，以及作为企业代表的百济神州大中华区首席商务官殷敏女士，共同就创新药国际化发展相关政策支持、研发布局、临床研究、产业投入等话题展开深入的交流和讨论

而赛诺菲致力于推动更多创新药及新适应症加速进入中国，旗下治疗慢阻肺病的生物制剂已于2024年2月获FDA优先审评，中国也已同步递交上市许可申请并获得受理

”江苏省肿瘤医院曹国春教授以PD-1药物为例，分享了中国原研创新药为患者带来的显著福利，如价格降低和广泛应用。

来自医疗机构，医保领域等国内知名专家、学者，以及辉瑞中国高层管理人员代表等出席了此次活动，聚焦抗菌药物价值、国谈抗菌药配备、创新药支持政策落地以及优化耐药菌治疗的支付等话题，促进医疗、医保、医药“三医”联动，以应对日益严峻的微生物耐药挑战，助力“健康中国2030”。

与会专家认为，此次圆桌对话提供了一个共同展望中国创新药全球化发展的平台，期待通过政策引导、产业投入、临床实践和科研创新的综合推进，助力中国创新药行业不断突破与创新，为全球患者提供更为优质且可负担的治疗选择。

康缘药业作为中药研发创新领军企业，秉承“博思精艺，厚朴远志”创新精神，沉浸中医药科技创新30年，面向高水平科技自立自强，致力于中药标准化、智能化、国际化研究，以中医药理论为指导，围绕中医药优势领域，运用现代药物研发前沿先进技术，研发物质基础更清晰、机制更明确、制剂更精制、适应症更精准的中药创新药，以科技创新促进产业创新，助推中医药事业高质量发展，加速中医药产业新质生产力的形成。

本届峰会聚焦“新药研发与临床试验”方向，邀请多位院士出席，汇集数百位政、产、医、学、研、资的产业专家，面向医药产业研发与临床等专业人士，共同探索创新药发展趋势、生物医药产业链创新、前沿技术、临床试验、挖掘创新药企业商业化核心价值等，有效促进医药创新生态系统与新质生产力打造，加速中国创新药产业高质量发展。

”百济神州大中华区首席商务官殷敏表示，政府部门发布的支持政策，以及各地医保部门的积极措施，对创新药的研发与应用起到了至关重要的推动作用。

与会专家认为，此次圆桌对话提供了一个共同展望中国创新药全球化发展的平台，期待通过政策引导、产业投入、临床实践和科研创新的综合推进，助力中国创新药行业不断突破与创新，为全球患者提供更为优质且可负担的治疗选择。

HER2ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗，该产品同时已被纳入优先审评审批，以及JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片用于成人重度斑秃患者，该产品已有4项适应症上市许可申请获得受理。

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临床试验是创新药研发的重要环节，需要招募大量志愿者，并对受试者进行长期的监测和评估。

创新药是如何研发出来的，临床研究中会遇到哪些艰辛与挑战？