依库珠单抗

，通用名：依库珠单抗注射液）适应症扩展，用于治疗6岁及以上抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的难治性全身型重症肌无力（gMG）儿童患者。

“依库珠单抗为儿童难治性gMG患者带来全新治疗选择，有望改善患者治疗结局与生活质量。

华中科技大学同济医学院附属同济医院神经内科卜碧涛教授表示，儿童青少年处于生长发育关键期，依库珠单抗的获批填补了我国该年龄段患者治疗选择的空白，为早期有效干预提供了可能，助力患儿正常成长生活。

据悉，此次获批基于依库珠单抗治疗难治性gMG儿童患者的III期临床试验（ECU-MG-303）积极结果。

数据显示，依库珠单抗在该儿童人群中的疗效与安全性，与其治疗成人难治性gMG的临床试验表现一致。

作为全球首个C5补体抑制剂，依库珠单抗通过选择性抑制末端补体C5激活发挥作用，给药方式为诱导剂量期后每两周静脉注射一次。

华中科技大学同济医学院附属同济医院神经内科卜碧涛教授表示，儿童青少年处于生长发育关键期，依库珠单抗的获批填补了我国该年龄段患者治疗选择的空白，为早期有效干预提供了可能，助力患儿正常成长生活。

数据显示，依库珠单抗在该儿童人群中的疗效与安全性，与其治疗成人难治性gMG的临床试验表现一致。

，通用名：依库珠单抗注射液）适应症扩展，用于治疗6岁及以上抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的难治性全身型重症肌无力（gMG）儿童患者。

“依库珠单抗为儿童难治性gMG患者带来全新治疗选择，有望改善患者治疗结局与生活质量。