仿制药

就在市场为海南合瑞唏嘘时，齐鲁制药2025年11月、石药集团中诺药业2025年3月也提交了上市申请，且石药中诺和齐鲁制药声明类型均为“4.2类”，这意味着仿制药申请人声明，其申请的药品未落入中国上市药品专利信息登记平台收录的被仿制药品相关专利权保护范围。

云顶新耀在声明中强调，依据药品专利纠纷早期解决机制，相关仿制药申请人在提交申请时，如作出“3类声明”（即承诺在相关专利权期限届满前暂不上市该药品），则应严格遵守该承诺，诚信履行义务。

12月23日，云顶新耀发布声明称：“近期，我司注意到，有针对我司上市许可产品布地奈德肠溶胶囊的仿制药品的上市许可获得批准。

据每日经济新闻报道，在中国上市药品专利信息登记平台检索发现，海南合瑞在提交布地奈德肠溶胶囊的仿制药申请时，针对云顶新耀的专利ZL200980127272.5作出了“3类声明”。

12月23日，云顶新耀发布声明称：“近期，我司注意到，有针对我司上市许可产品布地奈德肠溶胶囊的仿制药品的上市许可获得批准

齐鲁制药2025年11月、石药集团中诺药业2025年3月也提交了上市申请，且石药中诺和齐鲁制药声明类型均为“4.2类”，这意味着仿制药申请人声明，其申请的药品未落入中国上市药品专利信息登记平台收录的被仿制药品相关专利权保护范围

就在市场为海南合瑞唏嘘时，齐鲁制药2025年11月、石药集团中诺药业2025年3月也提交了上市申请，且石药中诺和齐鲁制药声明类型均为“4.2类”，这意味着仿制药申请人声明，其申请的药品未落入中国上市药品专利信息登记平台收录的被仿制药品相关专利权保护范围。

而4类声明指被仿制药相关专利权应当被宣告无效，或者其仿制药未落入相关专利权保护范围。