乳腺癌

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，根据分子特征可以细分为多种亚型。

乳腺癌是具有高度异质性的恶性肿瘤之一，疾病发展和进展受到多种因素影响[10]。

会上，中国临床肿瘤学会（CSCO）候任理事长江泽飞接受新华网采访时表示，乳腺癌是可治的，早发现、早治疗，就可以早治愈，并且需要综合考虑多方面因素来科学地评估患者的复发风险以及给予针对性的治疗方法。

我们应向社会公众普及，乳腺癌是可治的，早发现、早治疗，就可以早治愈，对于I期病人治愈率可达90%以上。

邵志敏表示：“HER2是乳腺癌重要的驱动基因和预后指标，同时也是肿瘤靶向治疗的重要靶点。

HER2是乳腺癌重要的驱动基因和预后指标，同时也是肿瘤靶向治疗的重要靶点。

策反与背叛，这个团队解密了乳腺癌组织的“无间道”剧本

策反与背叛，这个团队解密乳腺癌组织的无间道剧本

乳腺癌疾病发展过程中生物标志物的发现极大地改变了对该疾病的科学理解[11]。

目前，研究团队已经从精氨酸代谢机制中找到了抑制乳腺癌生长的新思路。

而在巨噬细胞或T细胞缺陷的免疫缺陷模型中，即使补充精氨酸，小鼠的乳腺癌生长也没有显著变化。

新华网：对于早期乳腺癌患者来说，疾病能否治愈常常是她们最为关切的焦点，作为行业领域权威专家，您眼中关于早期乳腺癌治愈的定义是什么样的？

然而，仍有部分乳腺癌患者会出现耐药和复发转移，且相当一部分为HER2阳性乳腺癌患者。

目前，乳腺癌的治疗效果已经取得显著飞跃，在复旦大学附属肿瘤医院，乳腺癌患者的五年总体生存率已经达到93.6%。

结果显示，肿瘤空间特征在HER2阳性乳腺癌患者中对ADC药物SHR-A1811这一“魔法子弹”治疗的反应中发挥了关键作用，并且在不同激素受体（HR）亚组中存在显著差异。

结果显示，肿瘤空间特征在HER2阳性乳腺癌患者中对ADC药物SHR-A1811这一“

中国近三分之一的早期乳腺癌患者可能会经历疾病复发，而奥拉帕利已被证实能够显著降低早期gBRCA突变乳腺癌患者的疾病复发和死亡风险，同时提升患者的整体生存率。

今天很高兴看到奥拉帕利在中国获批用于治疗gBRCA突变、HER2阴性的早期高风险乳腺癌患者，为中国乳腺癌患者带来了新的治疗选择。

在中国，目前乳腺癌患者5年生存率已提升至83.2%，早期乳腺癌患者的5年生存率可以达到90%以上[7]。

复旦大学肿瘤研究所所长、乳腺癌研究所所长，大外科主任兼乳腺外科主任，OlympiA中国牵头研究者邵志敏教授表示：“在中国，携带BRCA突变的早期高风险乳腺癌患者的临床需求远未得到满足。

此次奥拉帕利的获批为我国gBRCA突变的早期乳腺癌患者带来了新的辅助治疗选择，有望改变早期乳腺癌的治疗格局，使更多癌症患者获益于该创新疗法。

约72%的中国乳腺癌患者在疾病早期确诊，约5-20%的乳腺癌患者存在BRCA突变[2],[3]。

阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅女士表示：“奥拉帕利的获批是中国乳腺癌患者治疗领域的一项重大突破。

OlympiA是一项III期、双盲、平行、安慰剂对照、多中心试验，比较奥拉帕利片剂与安慰剂作为辅助治疗对胚系BRCA突变高风险HER2阴性早期乳腺癌患者的疗效和安全性，且这些患者都已完成根治性局部治疗和新辅助或辅助化疗[12]。

在欧盟，奥拉帕利这一适应症还包括患有局部晚期乳腺癌的患者。

此外，基于OlympiADIII期临床试验结果，奥拉帕利还在美国、欧盟、日本和许多其他国家获批用于治疗此前已接受过化疗的gBRCAm、HER2阴性转移性乳腺癌患者。

我们会基于这样一些传统的病理因素、新的分子因素以及疗法来确定早期乳腺癌患者10年内的复发的风险，比如10%、30%、50%，来给予不同强度的、针对性的治疗方法，争取让更多的早期患者远离复发的风险。

有两类早期乳腺癌患者要特别小心复发：一类是有淋巴结转移的，另一类是没有淋巴结转移但伴有其他高危因素的，这两类患者的复发风险是其他患者的3倍。

比如，一位50岁的早期乳腺癌患者，在接受有效治疗后得以康复，完全有可能生活至百岁，最终可能因自然衰老或其他疾病离世。

江泽飞：针对同一批新确诊的早期乳腺癌患者，例如100名患者，在手术后的十年间，有的可能彻底治愈，而有的则会复发转移。

对受体阳性有内分泌的治疗，而且像CDK4/6抑制剂已经正在进行临床研究，也有一些已经获得了很好的成功，即在漫长的内分泌治疗过程中，加上三年药物强化，可以使相对中风险的早期乳腺癌患者也能有更多的治愈机会。

新华网：您认为早期乳腺癌患者要战胜乳腺癌实现治愈还面临着哪些方面的挑战？

乳腺癌患者会出现乳头溢液，部分为鲜红或暗红色的，有时是澄清透明的，偶有黏性，溢出后不留痕迹，但并非所有的乳头溢液都是乳腺癌，由乳腺癌引起的乳头溢液约占乳头溢液的5%-10%，出现了溢液就应该及时到医院就诊，配合医生做相应的检查，鉴别是生理性溢液还是病理性溢液。

为了评估这些患者的复发风险，我们会综合考虑多个因素，包括淋巴结转移状态、患者年龄、肿瘤大小、组织学分级、Ki-67表达（指在肿瘤组织中，Ki-67阳性细胞所占的比例）、多基因检测数据等多种因素与HR+/HER2-早期乳腺癌的复发风险增高有关。

OlympiA试验结果表明，与安慰剂相比，奥拉帕利在浸润性无病生存期(iDFS)具有统计学意义和临床意义的改善，将浸润性乳腺癌复发、新发癌症或死亡的风险降低了42%（基于风险比[HR]为0.58；

作为常年聚焦乳腺癌代谢研究的临床科学家，胡海对精氨酸自然不陌生。

新浪健康首个且唯一*获批针对早期乳腺癌BRCA突变的靶向治疗药物

在2024年中国—中亚及上海合作组织成员国宫颈癌与乳腺癌预防与控制国际培训班上，来自哈萨克斯坦、巴基斯坦、伊朗等5个国家的临床医务人员和公共卫生学者近距离感受我国“两癌”诊断、治疗及科研方面的前沿成果，并将“中国经验”带回国。

丛书由支修益教授、田艳涛教授等权威专家担任主编，涵盖肺癌、乳腺癌等10大高发癌种的防治知识，兼具科学性与可读性。

我们希望通过今天及往后更多的公益活动，共同推动乳腺癌防治知识的普及，助力更多患者重返健康生活。

据悉，“全力治愈”乳腺癌公益行项目将于2025年在全国多地巡回开展，持续搭建医患沟通桥梁，推动乳腺癌防治知识普及与身心康复体系建设。

作为国内首次将音乐疗愈与乳腺癌患者关怀深度结合的公益活动，“全力治愈的春天音乐会”旨在通过以“音乐+医学+心理”创新的医患互动形式，呼吁社会关注乳腺癌规范治疗与早期复发风险防治，为早期乳腺癌患者提供涵盖“知识、勇气与力量”的三重疗愈工具包，通过医学科普提高患者对复发风险的认知，通过音乐疗愈激发患者坚持治疗的勇气，通过运动促进患者恢复机体功能，助力她们实现治愈目标。

乳腺癌是中国女性最高发的恶性肿瘤之一，仅2022年确诊病例就超过35万例，并造成约75,000例患者死亡。

用于乳腺癌治疗的纳米颗粒

乳腺癌患者在新辅助治疗期间，MRD检测能反映治疗反应，预测患者的生存情况。

另外，达尔西利HR阳性乳腺癌辅助治疗III期临床研究达到主要终点。

[4]内分泌治疗联合细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂在晚期乳腺癌患者的初始治疗中被广泛使用，但肿瘤仍会对这些疗法产生耐药，尤其是当肿瘤携带PIK3CA、AKT1或PTEN改变时，因此亟需更多基于内分泌治疗的联合用药方案以优化内分泌治疗的获益时间和疗效。

很高兴看到此次获批为伴有PIK3CA、AKT1或PTEN基因改变的晚期HR阳性乳腺癌患者带来全新治疗选择，有望帮助患者延缓疾病进程并延长生存时间，同时也彰显了乳腺癌精准诊疗的重要性。

阿斯利康全球高级副总裁，全球研发中国负责人何静博士表示：“乳腺癌严重威胁中国女性的生命健康，患者亟需创新治疗方案的需求尚未被满足。

HR阳性乳腺癌细胞的生长通常由雌激素受体驱动，内分泌疗法被广泛用作ER驱动的晚期乳腺癌的一线治疗，并通常与CDK4/6抑制剂联合使用。

邵志敏表示：“HER2是乳腺癌重要的驱动基因和预后指标，同时也是肿瘤靶向治疗的重要靶点。

随着靶向治疗药物的突破性进展，HER2阳性乳腺癌已成为实体瘤靶向治疗研究的典范。

为突破乳腺癌的治疗瓶颈，邵志敏领衔团队开展了II期乳腺癌新辅助治疗平台型临床研究FASCINATE-N。

目前，乳腺癌的治疗效果已经取得显著飞跃，在复旦大学附属肿瘤医院，乳腺癌患者的五年总体生存率已经达到93.6%。

结果显示，肿瘤空间特征在HER2阳性乳腺癌患者中对ADC药物SHR-A1811这一“魔法子弹”治疗的反应中发挥了关键作用，并且在不同激素受体（HR）亚组中存在显著差异。

HER2是乳腺癌重要的驱动基因和预后指标，同时也是肿瘤靶向治疗的重要靶点。

）用于HER2阳性乳腺癌延长辅助治疗，艾玛昔替尼用于放射学阴性中轴型脊柱关节炎，有望进一步拓展应用。

）用于HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗，都有望进入临床应用。

单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系BRCA突变的HER2阴性乳腺癌患者的治疗）获批上市。

阿帕替尼的第4个适应症（联合氟唑帕利用于伴有胚系BRCA突变的HER2阴性乳腺癌的治疗）与恒格列净的第2个适应症（与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用治疗2型糖尿病）获批上市。

在已上市产品中，中国首个自主研发的抗HER1/HER2/HER4靶向药马来酸吡咯替尼片（艾瑞妮®）用于HER2阳性乳腺癌延长辅助治疗，艾玛昔替尼用于放射学阴性中轴型脊柱关节炎，有望进一步拓展应用。

已上市产品中，中国首个自主研发的非肽类口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）海曲泊帕乙醇胺（恒曲®）用于再生障碍性贫血、化疗引起的血小板减少症、儿童/青少年免疫性血小板减少症，中国首个自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利（艾瑞康®）用于HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗，都有望进入临床应用。

我们不仅要致力于提高乳腺癌的治疗水平，更要关注患者的心理健康和生活质量，进而助力实现治愈的目标。

凭借靶向HER2的抗体偶联药物——优赫得（德曲妥珠单抗），阿斯利康和第一三共致力于改善先前接受过治疗的HER2阳性、HER2低表达与HER2超低表达转移性乳腺癌患者的预后，并正在探索其在更早线的治疗和其他乳腺癌治疗阶段中的潜力。

在HR阳性乳腺癌中，阿斯利康继续通过基石药物芙仕得(氟维司群)和诺雷得(戈舍瑞林)改善预后，并旨在通过first-in-class的AKT抑制剂荃科得(卡匹色替)、靶向Trop2的ADC药物Datroway(datopotamabderuxtecan)以及新一代口服SERDcamizestrant重塑HR阳性乳腺癌的治疗。

在对乳腺癌生物学认识不断深化的驱动下，阿斯利康开始挑战并重新定义当前的乳腺癌分型及临床治疗模式，以为有需要的患者提供更为精准而有效的治疗方案。

为了给三阴性乳腺癌（一种侵袭性乳腺癌）患者提供急需的治疗选择，阿斯利康正在评估Datroway单独使用或与免疫药物英飞凡(度伐利尤单抗)联合使用的潜在效果。

在美国、欧盟、中国和日本，氟维司群还被批准与CDK4/6抑制剂联合使用，用于治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌女性患者，这些患者在接受内分泌治疗后出现进展。

根据CAPItello-291试验的结果，卡匹色替已在美国、欧盟、日本、中国及其他几个国家获得批准，用于治疗HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，这些患者在接受内分泌治疗期间或之后出现复发或进展，且具有一种或多种生物标志物改变（PIK3CA、AKT1或PTEN）。

利普卓®在华获批用于gBRCA突变HER2阴性早期高风险乳腺癌的辅助治疗2025年01月03日09:26

新浪健康首个且唯一*获批针对早期乳腺癌BRCA突变的靶向治疗药物

2025年1月2日——阿斯利康与默沙东联合宣布其PARP抑制剂利普卓®（英文商品名：Lynparza，通用名：奥拉帕利）在华获批用于接受过新辅助或辅助化疗的携带有害或疑似有害胚系BRCA突变（gBRCAm）、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性早期高风险乳腺癌成人患者的辅助治疗。

通过对最新指南共识解读、专家研究成果分享、研讨合理用药、全程管理、乳腺癌&血液肿瘤诊疗最新进展等学术话题分享交流，共同探讨乳腺癌、血液肿瘤规范化治疗的新进展、新挑战以及未来发展方向，为临床恶性肿瘤的规范化治疗添砖加瓦。

今天很高兴看到奥拉帕利在中国获批用于治疗gBRCA突变、HER2阴性的早期高风险乳腺癌患者，为中国乳腺癌患者带来了新的治疗选择。

奥拉帕利是中国首个获批用于早期乳腺癌针对gBRCA突变的靶向治疗药物，此次获批有望改变乳腺癌高危患者的治疗格局。

用艺术与医学“跨界对话”，为200多位乳腺癌患者和家属带来了一场直抵人心的治愈之旅。

作为临床医生，我们深刻理解患者们对乳腺癌复发的担忧和对治愈的渴望。

早期乳腺癌是可以被治愈的，但仍有高达三分之一的患者面临复发风险。

享受国务院特殊津贴，曾任中央保健委员会专家组成员、WHO乳腺癌专家组成员、中国抗癌协会肿瘤病理专委会副主任委员、北京抗癌协会肿瘤病理专委会主任委员等。

卡匹色替是首个且唯一在中国获批用于PIK3CA/AKT1/PTEN改变的乳腺癌患者的AKT抑制剂，此次获批充分彰显了我们药物的创新价值,未来我们将继续借助自身研发实力和管线布局，倾力攻克乳腺癌这一致死疾病。

[5,11,12]然而，许多晚期乳腺癌患者会对CDK4/6抑制剂和目前的内分泌疗法产生耐药性。

例如，以靶向治疗为基础的HER2阳性乳腺癌，已从“无药可用”到如今单靶、双靶、TKI（酪氨酸酶抑制剂）、ADC（抗体药物偶联物）药物纷纷涌现，为患者提供了更多优质的治疗选择。