临床试验

Veeva研发云是Veeva基于统一的企业级Vault云平台为全球生命科学行业需求打造的全球性的一体化云解决方案，符合国际标准和全球业务流程，可以确保从临床、质量、注册申报、药物安全等研发全流程在全球范围的合规性和高效率。

临床试验是创新药研发的重要环节，需要招募大量志愿者，并对受试者进行长期的监测和评估。

“开展这样的临床试验，是需要蛮大勇气的。

VeevaCDB多数据源协同审阅系统：是一个专为临床试验设计的数据库平台。

马赫迪展示了一项针对一种名为GD2的分子的T细胞疗法的临床试验数据。

如今，针对儿童弥漫性中线胶质瘤的首个CAR-T疗法临床试验已经完成，结果令人鼓舞。

哥本哈根大学的干细胞研究员阿格妮特·基尔克比（AgneteKirkeby）及其同事对全球再生干细胞临床试验的情况进行了调研，截至2024年12月，他们已确定了116项针对一系列疾病获批或已完成的试验。

•这些结果与III期READY临床试验项目的其它数据一同发布，显示了新型液态A型肉毒毒素对于眉间纹和鱼尾纹的疗效可持续六个月²,³

高德美近日宣布，READY-4临床试验的最新III期数据，该数据显示：在重复注射新型液态A型肉毒毒素治疗眉间纹和鱼尾纹的长期安全性。

READY-4临床试验研究者顾问委员会认证皮肤科医生

关于READY-4临床试验(NCT04225260)¹,¹⁰

可惜的是，困于种种程序性事务，当2021年德国同行发表论文，宣布在世界首次用CAR-T治疗自身免疫性疾病时，徐沪济的临床试验还没开展。

此前，SCG101在实验室表现出显著的抗肿瘤和抗病毒活性，先后获得了美国食品药品监督管理局、国家药品监督管理局、新加坡卫生科学管理局等批准，用于乙肝相关肝癌的临床试验。

在杜冰看来，这次临床试验“非有胆识者不可为”。

寝食难安的临床试验“非有胆识者不可为”

2020年3月，伊瓦特在一项临床试验中首次接种了mRNA定制疫苗

在本月早些时候结束的宾夕法尼亚州费城举行的国际儿科神经肿瘤研讨会上，维坦扎和其他研究人员展示了令人着迷的早期临床试验结果，表明CART细胞可能是治疗儿童致命中枢神经系统癌症的有效方法。

快速增长的背后，医药研发也普遍面临着众多挑战，如研发周期长、成本高，政策调整、法规监管要求不断提高，临床试验的启动、审评审批流程长，试验复杂性和数据管理难度不断增加，质量管理效率低、难度大等，其中需要解决的最根本问题在于“合规性和研发效率的提升”。

临床试验是创新药研发的重要环节，需要招募大量志愿者，并对受试者进行长期的监测和评估。

在临床数据管理上，不同国家和地区的数据标准、数据保护和隐私法规等可能存在差异，创新药企面临数据标准化和合规性等挑战。

通过Veeva研发云提供的VeevaClinical临床数字化解决方案赋能，可以助力出海创新药企在全球法规标准遵循下的合规基础上，更快、更高效的管理临床试验，确保全球试验中数据的标准化、精准度和完整性，以及促进受试者、研究中心、新药研发企业等多方协同参与的全球多中心临床研究的高效顺利开展。

尽管维坦扎的临床试验中有几个孩子也可能从CAR-T细胞方案中受益，但大多数的反应并不如这位五岁孩子那样戏剧性或持久。

2023年4月17日完成临床试验注册，两天后第一例病人入组，同行戏称他跑出了“部队速度”。

Veeva研发云是Veeva基于统一的企业级Vault云平台为全球生命科学行业需求打造的全球性的一体化云解决方案，符合国际标准和全球业务流程，可以确保从临床、质量、注册申报、药物安全等研发全流程在全球范围的合规性和高效率。

临床试验是创新药研发的重要环节，需要招募大量志愿者，并对受试者进行长期的监测和评估。