中药
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谈起近年来中药行业的发展,张伯礼代表直言看到了“非常好的进步”,并且认为这离不开中药审评审批制度改革。
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研发
现存9000多个中药品种、31个中药新药获批上市、中成药整体合格率长期稳定在98%以上……翻阅《2022国家中药监管蓝皮书》可以发现,近年来,改革完善中药评审批机制的一系列政策实施促进了中药研发创新,推动产业健康发展,带动了工业升级换代。
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今年全国两会前夕,耿福能代表到多家医药企业走访,调研中医药科技创新的做法,发现有企业在探索将合成生物学应用于中药研发。
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标准化
走好中药创新研发之路推进中药标准化、现代化进程
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同时,结合权重的基础研究,加大中药功效物质新药研发,推进中药标准化、现代化进程。
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经过多年发展,目前康缘药业现代中药研究院拥有连云港、南京、北京、上海等多个分部,研发中心致力于中药标准化、智能化、国际化研究,以中医药理论为指导,运用现代药物研发的前沿和先进技术,研发物质基础更清晰、机制更明确、制剂更精制、适应症更精准的中药创新药。
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智能制造
以质量、数字为核心的中药智能制造关键技术,我们已开展了十年的研究。
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我们不断地跟随时代进步,中药在上世纪90年代实现电子化、机械化,现在要跨越实现数字制药,中药智能制造是现在的重点任务。
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新药
“近年来,政策对中药传承创新的鼓励明显表现出了驱动性,中药新药的研发水平迈上了新台阶,越来越多的中医药研究成果得到国内外同行的认可。
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以中药新药审评审批情况为例,他介绍:“仅2021―2023年就有30多个中药新药获批上市,不仅数量喜人,研制水平也显著提升。
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促进古代经典名方中药复方制剂研发,构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合(以下简称“三结合”)的审评证据体系,推进《中药材生产质量管理规范》实施……张伯礼代表对国家药监局的一系列政策给予高度评价,认为这些措施促进了中药新药研制,提升了药品质量水平,增强了企业的质量意识。
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唐旭东委员明显感受到了中药新药审评审批制度的改革完善,使企业对中药新药研发充满信心、热情高涨。
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随着越来越多中药新药的获批上市,临床使用话题的讨论热度也渐高。
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在挖掘中医药特色优势方面,不少代表委员将目光投向经典名方,从中寻找中药新药研发的灵感和源泉。
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提取
“在康缘药业,通过技术革新,我们已经实现了由传统制药技术转型升级至智能制药技术,中药提取不再是大家印象中的人工熬制,而是生产全过程在线控制、自动化、数字化生产的智能制造。
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传承创新
企业
我国的中医药现代化建设,从1998年中药科技产业基地建设规划开始,每五年都有一些重大项目做支撑,如今一批现代化中药企业拔地而起,一批高水平研究平台发展壮大,截至2022年,共有生产中药企业4500余家,百亿以上企业11家;
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近年来,中药企业的科技投入不断增加,中医药工业逐年增长,中药进出口贸易额呈现增长态势,建设了30多个高质量中医药海外中心。
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产业
在改造传统中药产业方面,启动了“创新、绿色、高质”的现代中药新质生产力创新工程。
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通过构建智能制造核心技术体系,推动中药产业升级换代。
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临床适应证
他认为,近年来,国家药监局对疑难病、重大慢病、中药治疗特色优势疾病等相关新药的开发给予更多引导和支持,构建“三结合”的审评证据体系,强调人用经验的总结归纳和中医药理论的传承应用,为中药临床适应证的开发奠定了良好基础。
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效果
他认为,近年来,国家药监局对疑难病、重大慢病、中药治疗特色优势疾病等相关新药的开发给予更多引导和支持,构建“三结合”的审评证据体系,强调人用经验的总结归纳和中医药理论的传承应用,为中药临床适应证的开发奠定了良好基础。
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近年来,中药企业的科技投入不断增加,中医药工业逐年增长,中药进出口贸易额呈现增长态势,建设了30多个高质量中医药海外中心。
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“在中医药现代化发展中,强调‘中医药创新研发’,对于满足人民群众日渐增长的多样化健康需求,促进中药产业高质量发展具有重要意义。
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现存9000多个中药品种、31个中药新药获批上市、中成药整体合格率长期稳定在98%以上……翻阅《2022国家中药监管蓝皮书》可以发现,近年来,改革完善中药评审批机制的一系列政策实施促进了中药研发创新,推动产业健康发展,带动了工业升级换代。
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影响
“例如我的团队建设了包含6万份组分中药的中药功效组分库服务创新中药研发,同时建立了中成药二次开发关键技术体系。
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其它
据悉,该研究是中药在脑出血治疗领域中规模最大的随机对照临床试验。
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雷公藤多苷片是中药雷公藤(TwHF)的代表性中成药品种,其针对RA的临床疗效确切。
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近年来,好医生集团在科技创新上持续发力,建立药物研究中心,尝试用现代科技“破译”传统中药是否有效、哪些成分起效、怎样起效、起效过程如何等一系列问题,着力推进中医药科技成果转化。
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