与原研药

只有通过评价，才能被认定为与原研药质量和疗效一致，方可在集采、医保、临床使用中享受同等待遇。

国内多家医疗机构针对国家带量采购中选仿制药的临床疗效与安全性开展真实世界研究结果显示，涉及抗感染、抗肿瘤、代谢及内分泌、神经精神、心脑血管、消化系统抑酸等领域，仿制药与原研药临床疗效和安全性无统计学差异，甚至有部分产品的指标优于原研药，完全可以实现临床替代。

体内BE试验通过对健康受试者或患者的血药浓度进行监测，判断仿制药与原研药在吸收速度、程度上是否等效。

从科学角度看，通过一致性评价的仿制药，与原研药在治疗效果上不存在临床意义上的显著差异。