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2024-05-21
2024年5月,恒瑞第一次收到该上市申请的完整回复信,FDA在回复信中表示,由于生产场地检查缺陷和部分国家的旅行限制导致无法全部完成该项目必需的生物学研究监测计划(BIMO)临床检查
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