默沙东「来特莫韦」新适应症获批，儿童可用至HSCT后200天

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　　2026 年 2 月 26 日 ， 默沙东宣布其新型非核苷类巨细胞病毒（ CMV ）抑制剂 来特莫韦三种剂型 —— 来特莫韦片、来特莫韦注射液和来特莫韦片（ Ⅱ ），已获得中国国家药品监督管理局（ NMPA ）批准，在有迟发性 CMV 感染和 CMV 病风险的 6 个月及以上且体重 ≥ 6kg 的儿童患者中，可持续使用来特莫韦至 HSCT 后 200 天。

　　HSCT 是治疗恶性血液疾病的重要手段之一，但移植后 CMV 感染仍然是影响患者预后的主要并发症之一，发生率 可 达 70% 。 数据显示，约 85.06% 的中国儿童 CMV IgG 呈阳性。在健康人群中， CMV 大多数 呈隐 匿感染 状态 ，在 HSCT 后免疫功能低下或缺陷时， CMV 感染可再激活，导致肺部感染、胃肠道炎症、 脑炎 、 肝炎 、视 网膜炎 及无症状 CMV 血症等 ，其中 CMV 肺部感染患者病死率超过 50% ， CMV 视网膜炎不及时治疗可导致 永久性视力丧失。 此前 ， 儿童患者的 CMV 预防只覆盖到移植后 100 天。然而，部分患 儿 在 预防 100 天之后 仍可能 出现 CMV 再激活风险 。

　　 此次儿童患者 200 天 剂量 方案的拓展，为儿童患者 移植后 免疫重建关键阶段提供了更 长期 的 CMV 预防选择。

　　 在最新公布的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（ 2025 年）》中，来特莫韦片和来特莫韦注射液成功拓展儿科适应症 。目前医保覆盖的完整适应症为：接受异基因造血干细胞移植（ HSCT ）的巨细胞病毒（ CMV ）血清学阳性的成人和 6 个月及以上且体重 ≥ 6 kg 的儿童受者 [R+] 预防巨细胞病毒感染和 巨细胞病毒病 。

主题：儿童患者