CHC健康消费品板块再扩容,华润三九首款凝胶贴膏获批|华润三九|4类仿制药洛索洛芬钠凝胶贴膏
CHC健康消费品板块再扩容,华润三九首款凝胶贴膏获批
2025年11月17日 16:08
市场容量超过24亿元的凝胶贴膏领域,迎来了国产龙头企业的强势入局。
近日,华润三九研发的4类仿制药洛索洛芬钠凝胶贴膏正式获得国家药品监督管理局批准,视同过评。
据悉,该药品是华润三九首个获批的凝胶贴膏品种,主要适用于 骨 关节炎 、肌肉痛及外伤后的肿胀疼痛,丰富了公司骨科领域的产品管线,打开了经皮给药制剂领域市场,也进一步完善了华润三九在CHC健康消费品业务领域的战略布局。
“洛索洛芬钠凝胶贴膏丰富了华润三九骨科产品线,在外用贴膏上形成‘中药贴膏+化药凝胶贴膏’的产品组合,实现贴膏跨越升级。”近日,华润三九创新药物研究院项目总监谢鸷生在公司相关新品上市启动仪式上表示。
首个凝胶品种获批,掘金超十亿镇痛市场
随着老龄化社会的到来,骨关节疾病的患者群体不断增多,市场对治疗骨关节炎、肌肉痛等疾病的产品需求日益增长,在这一背景下,如洛索洛芬钠贴膏这类兼具疗效与体验优势的凝胶贴膏剂型,正迎来快速增长的市场机遇。
据米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场洛索洛芬贴膏剂(含凝胶贴膏及贴剂)的销售额均以两位数的增速增长,2024年超过24亿元,同比增长约21%;2025年上半年超过14亿元,同比增长约18%。
作为一种局部外用的贴膏剂,洛索洛芬钠凝胶贴膏采用局部靶向治疗原理,将药物持续、稳定地释放于疼痛部位,为患者提供高渗透率的治疗效果。与注射、口服镇痛剂相比,凝胶贴膏的局部应用不仅能有效减少药物进入全身的副作用,还能够提供持续、稳定的镇痛效果。同时,在产品体验上,凝胶贴膏的基质具有良好的亲肤性和透气性,贴敷舒适且不易过敏,极大提升了患者的使用体验,依从性良好。
广阔的市场前景和优良的产品性能吸引了众多国内企业的目光。据悉,目前国内已有40余家企业争先布局洛索洛芬钠凝胶贴膏仿制药研发,其中包括华润三九在内的10余家企业的产品已获批生产并视同过评,市场竞争十分激烈。
“凝胶贴膏作为复杂制剂,技术壁垒较高,开发难度大。”谢鸷生在活动上表示,此次华润三九通过技术攻关,实现洛索洛芬钠凝胶贴膏在质量和疗效与原研的一致,展示了公司在经皮给药制剂的研发实力。
作为华润三九获批的首个凝胶贴膏品种,洛索洛芬钠凝胶贴膏的成功研发丰富了公司骨科产品管线,为公司提供了更现代化、体验感更好的产品选择,进一步增强了其在骨科市场中的竞争力。
背靠完备技术平台,CHC布局再拓新赛道
本次新品获批,对华润三九而言,其战略价值远超产品本身。
据了解,在此次洛索洛芬钠凝胶贴膏成功获批的背后,华润三九已系统构建了凝胶贴膏技术平台,具备持续研发系列凝胶贴膏新品的能力,为公司未来在凝胶贴膏产品管线的布局奠定基础。
目前,公司仿制凝胶贴膏产品——氟比洛芬凝胶贴膏已获批临床。据米内网数据,该药品2024年在中国三大终端六大市场销售额超32亿元,市场潜力巨大,未来有望成为公司凝胶贴膏类产品线的重要组成部分。
在技术平台驱动产品管线拓展的同时,华润三九在CHC业务领域的布局也正呈现“多赛道并行”的态势。
除洛索洛芬钠凝胶贴膏外,此次华润三九组织的新品上市启动仪式上,还展示了二硫化硒洗剂和米诺地尔搽剂两款新品。其中,按照市场数据,二硫化硒洗剂属于皮肤病用抗真菌药TOP7产品,华润三九是国内第三家获批及首家过评企业。而米诺地尔搽剂主要用于治疗男性型 脱发 和 斑秃 。
多款产品接连获批,标志着华润三九在外用制剂领域的技术积累与能力突破,公司也成功进军广阔的“脱发市场”、开辟皮肤外用药市场的新赛道,显示出华润三九在自我诊疗细分领域的突破与延伸。
从华润三九公开的信息来看,目前公司已构建起多领域、中生化结合的研发格局。根据米内网数据,截至11月10日,华润三九共有65个药品通过或视同通过一致性评价,覆盖12个治疗大类,主要集中于全身用抗感染药物(15个)、心脑血管系统药物(11个)、肌肉-骨骼系统(8个)、神经系统药物(8个)等治疗领域。同时公司仍有36款1类新药在国内处于申请临床及以上阶段,其中15款为中成药,11款为生物药,10款为化学药。此外,公司还通过旗下子公司昆药集团布局“老龄健康领域-慢病管理领域”,通过聚焦三七产业链,向客户提供优质产品服务及系统解决方案,满足大众医药健康的多层次需求。
面对广阔无垠的市场前景,华润三九在近期投资者交流活动中表示,公司未来研发布局将以科学为指导原则,临床价值为导向,在CHC业务持续围绕“预防—治疗—康复”全领域布局研发管线,通过改良型新药、部分仿制药实现产品升级,满足消费者需求。