亚虹医药APL-1202临床试验获国家药监局批准治疗自由生活阿米巴感染

2024年06月25日 14:46

　　6月24日晚间，亚虹医药宣布，其自主研发的APL-1202（硝羟喹啉片）的新药临床研究申请获国家药监局批准，用于治疗自由生活阿米巴（简称“FLA”）感染，即食脑虫感染。

　　亚虹医药表示，该研究是一项评估APL-1202治疗FLA感染的疗效和安全性的多中心、单臂Ⅱ期临床研究。FLA感染在世界范围内尚无正式的治疗指南和专家共识，尤其是FLA引起的脑部感染发病率极低、死亡率高达90%，目前潜在的可能有效的治疗方案都是根据少数病例报告中总结得到，无标准治疗方案。

　　亚虹医药首席开发官吴虹表示：“公司始终以患者为先，持续关注患者的未尽之需。目前，由于缺乏获批药物和标准治疗方案，自由生活阿米巴（食脑虫）感染的患者和家庭面临治疗选择有限的严峻挑战。公司希望通过进行这项研究，保障国内患者的临床供药，让患者有机会获得更有效的治疗。”

　　业内人士表示，该药或将终结食脑虫感染无药可用的局面。

　　据介绍，目前，亚虹医药APL-1202尚无在FLA适应症进一步的开发计划。APL-1202另有单药治疗未经治疗的中危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的Ⅲ期临床试验和APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的Ⅱ期临床试验正在开展中。