信达生物三款肺癌少见靶点创新药正式纳入医保
2026年1月1日起,信达生物旗下三款 肺癌 靶向创新药氟泽雷塞片、己二酸他雷替尼胶囊、塞普替尼胶囊正式纳入2025年版国家医保目录并 可以 报销。这一政策落地标志着我国 ROS1、KRAS G12C、RET等肺癌少见靶点治疗迈入“精准可及、平价可用”新阶段,数万患者群体将告别“有靶无药 ” 、 “ 有药 经济负担重 ”的困境。
肺癌作为我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤, 2022年新增病例达106.06万例,其中非小细胞肺癌占比80%-85%。相较于EGFR等常见靶点,ROS1、KRAS G12C、RET等少见靶点单个发生率虽不足5%,但因患者基数庞大,实际受影响人群规模可观,且多为不吸烟的年轻群体,既往长期依赖放化疗,疗效有限且副作用显著,生存预后不佳。
2025年12月7日,国家医疗保障局正式发布了新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》,本次目录调整新增114种药品,其中50种为1类创新药,成功率高达88%,显著高于2024年的76%。其中新增抗肿瘤药物高达35种,医保谈判目录中 16 种抗肿瘤药物适应证进行了扩展。
此次信达纳入医保的三款少见靶点药物: 氟泽雷塞片 作为我国首款获批的 KRAS G12C抑制剂,结束了该靶点 国内 “ 有靶无药 ”的 困局 ,此次医保谈判后,该药价格大幅下调,降幅约 69%,从每盒18600元降至5790.4元,以“中国速度”实现获批后快速纳入医保,让患者第一时间享受到创新成果与价格红利。 己二酸他雷替尼胶囊作为新一代 ROS1抑制剂,临床数据显示其中位无进展生存期达45.6个月,能有效控制脑转移及G2032R耐药突变。此次医保谈判后,该药价格大幅下调,从每盒14520元降至4187元,切实惠及ROS1阳性肺癌患者。塞普替尼胶囊是 一款针对于 RET 靶点的 抑制剂,一线治疗非小细胞肺癌中位无进展生存期超两年,其价格从每盒 18600元降至6904.8元,进一步降低患者用药门槛。
医保报销的落地带来了实打实的减负效应,三款药物价格下调叠加报销政策,让患者负担大幅降低。氟泽雷塞每盒从 18600元降至5790.8元,降幅约70%, 以北京某患者为例, 报销比例 高达 8 5%, 单盒费用仅需支付 8 68.56 元,极大的增加患者用药的可及性 。 现陆续看到三款产品在北京、上海、广州、山东、浙江等地陆续开出医保报销处方。
据悉,这三款药物的医保落地是 2025年新版国家医保目录向肿瘤少见靶点领域倾斜的重要体现,也是我国医保“保基本、惠民生”理念的生动实践。在政策支持、企业创新与临床协作的合力下,肺癌精准治疗正朝着“全周期管理、全民可及”的目标稳步迈进。
信达生物制药集团创始人、董事长兼 CE O 俞德超博士表示 : “ 信达生物始终坚持 ‘开发出老百姓用得起的高质量生物药’的企业使命,积极响应国家政策,为健康中国战略贡献力量。 本次三款肺癌靶向创新药纳入国家医保目录,将显著提升广大患者的用药可及性,使更多肺癌患者能够更早用上更精准的治疗方案。未来,信达也将继续积极配合国家医保政策在各地的落地实施,让创新药物尽快惠及更多患者,以实际行动支持 ‘健康中国2030’战略的推进。”
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