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RET抑制剂Pralsetinib获批用于治疗甲状腺癌


美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准靶向药RET抑制剂普拉替尼(pralsetinib)的扩展适应症,用于治疗携带RET变异的甲状腺癌患者。普拉替尼由Blueprint Medicines公司开发,目前,美国FDA已批准该款药物3个适应症,分别为用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者和需要全身治疗且放射性碘难治性晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。

在国内,基石药业拥有创新靶向药普拉替尼在大中华区开发和商业化的权益。目前,国家药品监督管理局于9月4日受理了普拉替尼的新药上市申请,并将其纳入优先审评。

主题:普拉替尼|12岁以上需要全身治疗