飞利浦医疗召回80台移动数字化摄影X射线机今年已多次启动召回

来源：新华网

日前，江苏省药品监督管理局网站显示，飞利浦医疗（苏州）有限公司（以下简称“飞利浦医疗”）报告称，由于伸缩臂的钢缆和金属板之间存在潜在的干涉问题，可能会造成钢缆断裂，造成伸缩臂坠落，现对生产的移动数字化摄影X射线机主动召回。

此次召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

在医疗器械领域，召回事件较为常见。今年前5个月，飞利浦医疗已启动多次主动召回，涉及X射线系统、磁共振成像系统等。

江苏省药品监督管理局网站的公开信息显示，2024年4月29日，飞利浦医疗对磁共振成像系统主动召回。飞利浦医疗称，发现某些MR室支架安装错误（第三方施工），导致患者支撑装置不稳定，所以主动召回，召回级别为三级。

4月24日，飞利浦医疗对X射线计算机体层摄影设备主动召回。飞利浦医疗称，发现位于Incisive CT 和CT 3500系统扫描架转子（热交换器盒）上的金属固定盒存在硬件问题，可能会与其他部件发生碰撞，导致损坏，所以主动召回，召回级别为二级。

2月27日，飞利浦医疗对医用血管造影X射线系统主动召回。飞利浦医疗称，发现少数Azurion系统可能存在潜在安全问题，出现电源中断导致系统无法使用，所以主动召回，召回级别为三级。

1月31日，飞利浦医疗对医用血管造影X射线系统主动召回。飞利浦医疗称，发现与Azurion 3 M15系统一起使用的某些PC中的组件（硬盘盒）存在问题，可能导致系统功能丧失，所以主动召回，召回级别为二级。

1月10日，飞利浦医疗对X射线计算机体层摄影设备主动召回。飞利浦医疗称，发现Incisive CT系统随附的PIM（患者监护仪）电缆存在可靠性问题，可能影响采集图像的质量，所以主动召回，召回级别为三级。

对于召回，有医疗专家在接受媒体采访时曾表示，医疗器械召回属于针对问题器械的正常管理模式。因医械产品生产工艺很复杂，不可避免会出现瑕疵产品，召回是最为有效的补救措施，降低医疗器械在使用中的风险。但其频繁程度却是对企业质量安全把控的真实反馈。

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