绿谷医药科技停产甘露特钠，相关岗位停工停产
日前，绿谷医药科技发布内部通知，宣布甘露特钠胶囊产品线的相关岗位停工停产。绿谷医药科技回应称：甘露特钠的药品注册证到期，目前正在等待药监局审批结果。据悉，该药物自2019年上市以来已累计惠及患者超过50万人，2024年销售量超210万盒。
据了解，绿谷医药科技目前已经停产甘露特钠胶囊，公司将关闭相关办公区、生产区。停工员工实发工资将按上海市最低工资标准发放，社保公积金按正常缴纳。公司承诺待公司经营状况好转、具备支付能力后，将第一时间恢复原薪酬标准。
甘露特钠胶囊是中国海洋大学、中科院上海药物所和上海绿谷制药有限公司联合研发的用于轻度至中度 阿尔茨海默病 ，改善患者认知功能的药物。后续由绿谷（上海）医药科技有限公司负责生产和营销。2019年11月，该药物获国家药监局附条件获批，并于2021年被纳入国家医保目录。
目前，甘露特钠在全国各地均面临断货问题，在线购药平台价格每日都在浮动上涨。据绿谷医药科技内部人士反馈，公司的400热线和在线平台已收到超过9300个阿尔茨海默病患者的购药诉求。
2019年，甘露特钠作用机制研究成果以封面文章形式发表于《Cell Research》。2024年2月，美国华盛顿大学David M. Holtzman教授及芝加哥大学Sangram S. Sisodia教授共同通讯在《分子神经变性》发表关于甘露特钠作用机制的重磅背对背研究，分别完成甘露特钠脑肠轴机制的独立验证实验，验证2019年《Cell Research》发表的甘露特钠作用机制。截至2025年5月，2019年《Cell Research》上发表的甘露特钠作用机制研究成果论文已被全球783篇论文引用，包括701篇英文论文。
此前，甘露特钠一度启动国际三期临床。2020年4月份，FDA批准了甘露特钠国际多中心Ⅲ期临床试验。该项试验设计在中国、美国以及欧洲招募2046人。然而2022年5月，绿谷医药科技突然宣布甘露特钠的国际三期临床试验被迫停止，给出的解释是：受外部环境原因脱落率增高、资金等因素影响所致。
同期，甘露特钠开展国内上市后临床研究，覆盖全国3300名患者。这些患者普遍伴有 糖尿病 ，以及包括 高血压 在内的心血管等共病，服药背景复杂。2024年9月，绿谷医药科技公布该研究的中期分析结果，显示：16%患者用药表现出疗效指标稳定甚至改善，其中31%初治患者单药疗效呈现“逆转趋势”，且临床研究并未发现与药物相关的严重不良反应。绿谷医药科技此前表示，该上市后研究终期结果计划于2025年下半年在相关国际学术大会公布。
阿尔茨海默病是医学界公认的难题，其发病机制复杂，病程漫长。作为业内公认的研发死亡谷，2003年以来，全球仅有几款新药获批上市，且大部分已上市药品仍以改善临床症状为主。
据悉，包括礼来、武田、默沙东、辉瑞、罗氏等药企在内都先后布局，但目前市场上仍未出现颠覆性药物。
美国国家老龄化研究所所长理查德·霍德斯表示，治疗阿尔茨海默病的策略正在迅速多样化，而不仅仅依赖淀粉样蛋白。2024年4月，抑制神经炎症相关的临床试验数量已超越抗Aβ临床试验。