用七年时间回答“患者是否获益”之问

{"id":"503349","toptitle":"","toptitle_color":"","title":"用七年时间回答“患者是否获益”之问","title_color":"","subtitle":"","subtitle_color":"","crtime":"2025-06-04 08:39:04","condition":"来源： 健康报 ","thumb": ""}

首都医科大学宣武医院神经外科 王韬

近日，首都医科大学宣武医院神经外科焦力群、赵国光教授团队和复旦大学附属华山医院顾宇翔教授团队共同领衔的一项多中心、随机对照临床试验——CMOSS（颅内外血管搭桥手术治疗慢性、症状性颈动脉或大脑中动脉闭塞的前瞻性、多中心、随机对照研究）的7...

首都医科大学宣武医院神经外科 王韬

  近日，首都医科大学宣武医院神经外科焦力群、赵国光教授团队和复旦大学附属华山医院顾宇翔教授团队共同领衔的一项多中心、随机对照临床试验——CMOSS（颅内外血管搭桥手术治疗慢性、症状性颈动脉或大脑中动脉闭塞的前瞻性、多中心、随机对照研究）的7年长期随访研究（CMOSS-FU），在线发表于国际医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）。

  CMOSS曾被学界高度关注，却因阴性结果未能成功改写指南。CMOSS-FU历经10年入组、10年沉淀，最终以颠覆性结论，首次证实颅内外血管搭桥手术在症状性、慢性颈动脉或大脑中动脉闭塞患者中的长期获益。这为颅内外血管搭桥手术的适应证选择提供了关键证据，标志着我国在脑血管外科循证医学领域取得重大突破。

远期获益

备受研究者关注

  卒中是我国成年人首位致死病因。症状性颈动脉或大脑中动脉闭塞所致的卒中，年复发风险约10%，这给卒中的防治工作带来了巨大挑战。颅内外血管搭桥手术一直被视为有潜力的治疗手段，通过颞浅动脉与大脑中动脉吻合等方式重建血流，从而补充或替代闭塞所致的血流灌注不足。国际上曾开展过2项多中心随机对照研究，希望证实该手术的安全性和有效性，但却暴露出手术安全性低的问题。

  2013年，在科技部“十二五”科技支撑计划的支持下，CMOSS应运而生。这是中国首个针对慢性脑血管闭塞搭桥手术的多中心随机对照临床试验，由首都医科大学宣武医院和复旦大学附属华山医院牵头，联合多家医院共同开展。

  经全体研究者不懈努力，该研究成果初期2年随访结果在国际医学期刊JAMA上公开发表。结果显示，对于症状性颈动脉或大脑中动脉闭塞导致的短暂性脑缺血发作或缺血性脑卒中患者，药物联合颅内外血管搭桥手术，安全性明显优于既往研究，且呈现出不劣于药物治疗的预防卒中和死亡的潜力，但30天内卒中/死亡或30天至2年内同侧缺血性卒中的风险无统计学显著差异。

  搭桥手术是否存在远期获益？长期随访能否获得阳性结果？这些问题备受全球研究者的关注。在此背景下，研究团队开始了长达7年的长期随访研究——CMOSS-FU。

全球争议

终于迎来“一锤定音”

  在最初入组的330名患者中，共324名患者符合入组标准，并接受了长期随访。主要结局为30天内卒中/死亡或30天以上的同侧缺血性卒中，次要结局包括任何卒中、致残性卒中、致死性卒中、死亡等。随访时间截至2024年6月。

  324名患者中，手术组151人、药物组155人完成了2年随访，随后分别有24人、22人在长期随访中失访，2人、3人撤回知情同意，最终255人（78.7%）完成长期随访。中位随访时间7.6年。

  主要终点结局分析显示，手术组发生主要终点事件的概率显著低于药物治疗组。全因死亡率、其他次要终点结局无显著差异。

  长期随访提示，尽管手术组患者30天内卒中或死亡事件更多，但颅内外血管搭桥手术联合药物治疗的长期获益显著优于单纯药物治疗，具有显著的预防远期卒中复发的能力。

  CMOSS研究及其长期随访结果以高质量的研究数据和高级别的证据，探索回答了该领域长达半个世纪的争议，最终证实，对于症状性、脑血流低灌注的颈动脉或大脑中动脉闭塞患者，在现有的安全性指标保证下，颅内外血管搭桥手术联合药物治疗远期效果优于单用药物治疗。围术期管理和术者经验可以降低颅内外血管搭桥手术风险。同时，在适当的适应证选择及围手术期安全性保证下，颅内外血管搭桥手术可以使患者获益。

主题：颅内外血管搭桥手术