临床

锚定临床痛点与国产替代

立项之初，我带着课题组对临床常用栓塞微球做了全面调研，从碘化油、明胶海绵、海藻酸钠微球，到临床应用更广的聚乙烯醇微球，国内外主流产品的组分、性能与临床痛点都被纳入调研范围。

目前临床应用的高端粉陶产品几乎全部依赖进口，国内相关企业大多仅能完成后续装配环节，核心制备工艺被国外企业垄断。

结合自身高分子材料的专业背景，我最终选定临床应用广泛的化疗栓塞微球作为医工转化的第一个发力方向。

这种合作更多是满足年轻医生职称晋升、科研项目申报的需求，始终没有真正触碰临床应用与产品转化的核心环节。

那次见面，杨建勇拿出一堆临床常用的进口导管、导丝、弹簧圈、支架与栓塞微球，对我说了一句至今难忘的话：“你天天发文章也不是个事，啥时候能把这堆进口货做出一两个国产的，那才是有意义的工作。

临床医生告诉他，与其做结构复杂的新型填充材料，不如先将临床最常用、也最不起眼的骨蜡实现国产化。

这一项目的立项，并非直接来自临床医生的需求，而是源于与粤港澳大湾区高性能医疗器械创新中心的合作交流，核心驱动力来自高端医疗器械国产替代的政策导向与行业需求。

这位学生很快走进了临床科室，而临床医生给出的答案完全超出了他的预期。

当带着成果找到临床医生，希望合作设计动物实验方案时，我却得到了意外的结论：20微米以下的微粒进入循环系统，存在引发肺栓塞的重大安全风险。

很多高校教授甚至临床医生都会陷入一个认知误区，认为技术与创意是自己提出的，就必须在转化过程中占据绝对主导地位。

这款材料的降解产物可直接参与人体三羧酸循环，最终代谢为二氧化碳和水，同时还解决了现有临床产品的使用痛点（该材料在体内的代谢过程见图1）。