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第四轮集采即将开标,“中标王”华海能进几个?



速读:前三轮集采华海药业12个品种中标,凭借原料药+制剂垂直一体化的完整产业链,成为集采最大的赢家之一。
前三轮集采华海药业12个品种中标,凭借原料药+制剂垂直一体化的完整产业链,成为集采最大的赢家之一。

第四轮国采最终开标时间,或是在2021年1月,华海药业22个过一致性评价品种“严阵以待”,最终又能够进几个?

不过撑起华海药业近500亿市值的并不单单只是“恋战国采”那么简单,其

14款创新药与格局良好的仿制药产品共同为企业造血;

调整产品结构,平衡市场竞争力...

四轮国采,华海为何能脱颖而出?

作为全球最大的普利类、沙坦类药物原料药巨头,凭借着原料药制剂一体化的优势,华海药业在前三轮国采中合计12个品种中标,位居中标企业Top5。

截至今日,华海药业市值已达468亿元。 ▲华海药业“三批国采”中标药品及价格

前三轮国采——营收、利润双丰收,当之无愧的领头羊

第一批集采中中标6个产品,是当年集采当之无愧的领头羊,其降价更是不遗余力。受第一批集采影响,华海药业2019年净利润+5.69亿元,同比+429.78%,一骑绝尘。

4+7扩围中,华海药业囊获品种最多,厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、赖诺普利片、利培酮片、氯沙坦钾片、盐酸帕罗西汀片、福辛普利钠片等7个品种入围,并且相对供应的省份也最多。

在随后第二、第三批国采中,华海药业:

2019年12月底,第二轮国采华海药业中标安立生坦片、盐酸多奈哌齐片;

2020年8月,第三批集采华海药业中标缬沙坦片、舍曲林片、奥氮平口崩片。

2020年Q3,华海药业营收同比+21.41%,净利润同比+109.55%,营收利润双丰收。

第四批国采 —— 10个未进集采品种“严阵以待”

截至目前,华海药业已有22个品种(40个品规)通过一致性评价,其中有14个为首家过评。阿立哌唑片、拉莫三嗪片、赖诺普利片、福辛普利钠片、奈韦拉平片等5个品种为独家过评。 ▲华海药业22个过评药品(其中灰色为12个中标产品)

除开前三批集采中选12个产品,目前华海药业有10个产品“严阵以待”,备战第四轮国采,

心血管系统药物:中标7个,目前有1款药物备战第四轮国采——奥美沙坦酯氢氯噻嗪片;

神经系统药物:中标5个,目前有5款药物备战第四轮国采——阿立哌唑片、草酸艾司西酞普兰片、拉莫三嗪片、左乙拉西坦缓释片、左乙拉西坦片;

全身用抗感染药物:未进集采,目前有4款药物备战第四轮国采——恩替卡韦片、伏立康唑片、奈韦拉平片、依非韦伦片。

据目前消息透漏,华海药业全身用抗感染药物依非韦伦片已明确进入第四批集采范围,与原研默沙东、仿制药企上海迪赛诺争标。

除此之外,华海药业还有12个仿制药“正在路上”,其中:

奥氮平氟西汀胶囊、托吡酯片在国内市场未有仿制药获批上市;

4个品种获纳入优先审评,分别为利伐沙班片、替米沙坦片、替米沙坦氢氯噻嗪片、缬沙坦氢氯噻嗪片。

这也将为华海药业未来的集采之路,注入新的血液。

“南华海、北齐鲁”,降价无压力

华海药业之所以能在一众仿制药企拔尖,其主要原因在于作为原料药起家企业,优势明显,比没有原料的制剂企业多了很大的利润腾挪空间。

另外在过评费用上,与其他企业动辄过千万的过评费相比,华海药业成本低,其中6个品种的过评费不足300万元,最少的仅159万元。

最后,华海在国内制剂市场还是新兵,可谓“光脚”企业,报价没有压力。

所以市场就有“南华海、北齐鲁”的称号。华海药业最高降幅达到98.61%,不改其 “价格杀手”本色。

与其齐名的齐鲁制药三轮总共中标17个产品,数量上处于Top3的水平,多个产品取得第一顺位,如

奥氮平口崩片5mg规格价格为0.45元/片,降价高达95.14%,远低于礼来18.6元/片的价格;

类风关药枸橼酸托法替布片5mg规格报价1.6元/片,狂降97.59%;维格列汀50mg规格报价0.45元/片,报价大降89%,低于原研厂家诺华2.83元/片;

卡培他滨0.5g规格价格为2.3元/片,降价70%,远低于原研厂家罗氏24.83元/片的价格。

所以目前预测,华海在第四轮集采有望大放异彩,多个产品中标。

14款新药研发,“仿制+原研”一体化优势

尽管华海药业当前是国采的最大赢家之一,但随着外资药企尤其是印度药企加入,为本就薄利难销的国内仿制药市场再添不确定因素。

当前局面下,华海药业作为原料药及仿制药企业,短期内“集采”虽并未动其筋骨,但长久下去仍不是办法,靠仿制药盈利的护城河还有待加固,竞争压力依然很大。

资本市场的炒作终归是事件和情绪驱动,从长远来看,企业的发展还是要回归其自身价值。

“集采”的价格呈现断崖式下跌,如果所有仿制药企都按这样的价格继续拼杀下去,那么,华海离“冬天”也就不远了。

如此看来,华海的这条“集采”路其实也是布满荆棘,暂时的增量市场,并不能带来永远性的增长,那么它又该如何突围?

或许创新药才是真正可以拯救仿制药企的一根救命稻草,而华海能否搞走出仿制的局限和瓶颈?

创新才是王道:14款新药制胜

今年以来,华海药业已有3款1类新药获批临床,分别为HB002.1M、HOT-1030注射液、HB0017注射液。

目前华海药业主要在研新药有14个,包括小分子创新药和生物药。从药品类型看,化学药有8个、治疗用生物制品有6个,从注册分类看,1类新药有9个。

主题:华海药业|国采