国产高品质生物药“落地”欧美主流市场

12-03 14:43
作为国产生物药“出海”的代表,复宏汉霖自主开发和生产的曲妥珠单抗汉曲优已率先完成海外市场的商业化“着陆”,在英国、德国、葡萄牙、西班牙上市销售。
更值得关注的是,该产品已被认为是能为英国国家健康医疗体系提供最优价值(best value)的产品。
汉曲优是复宏汉霖按照欧盟和中国生物类似药法规自主开发和生产的单抗生物类似药,在质量、安全性和有效性方面与原研曲妥珠单抗具有高度相似性,可用于her2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌的治疗。
汉曲优在欧盟商业化快速推进、不断获得欧洲各国国家卫生体系认可的同时,复宏汉霖与国际机构的合作也在此基础上在不断拓展。近期复宏汉霖又授予合作伙伴在美国及加拿大地区对该产品进行独家开发与商业化的权益,使得该产品的商业化布局全面覆盖欧美主流生物药市场。
业界认为,在国产高品质生物药“出海”欧美主流市场的征途中,复宏汉霖率先完成了从对外授权到产品商业化落地的里程碑,登上了一个新的台阶,也意味着中国创新实力被全球认可。
据悉,近日汉曲优还获得了全国统一的医保药品代码,为这一药物在我国临床实践中的落地,更好地惠及更多参保患者打下了基础。
栏目主编 许素菲
责任编辑 徐玲
实习编辑 杨林雨
图片来源 复宏汉霖供图
上观号作者:浦东观察