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“新冠特效药”概念股卷土重来,众生药业累计涨超160%,市场空间还有多大?


速读:11月16日,众生药业披露称,在研 RAY1216片用于治疗轻型和普通型新冠感染患者的随机、双盲、安慰剂对照 Ⅲ 期临床研究。 11月16日,众生药业披露称,在研RAY1216片用于治疗轻型和普通型新冠感染患者的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究,已完成首例受试者入组,标志着Ⅲ期临床的全面启动。 消息面上,11月23日晚间,科兴制药发布公告称,公司全资子公司深圳科兴的新冠小分子口服药SHEN26胶囊Ⅱ期临床研究方案获得组长单位深圳市第三人民医院医学伦理委员会临床试验审查批件,本研究计划在全国多家临床研究中心开展。
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2022-11-24 17:00 界面新闻官方帐号 关注 记者 | 牛其昌

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由于疫情反复,新冠特效药概念股近期再次成为市场关注的焦点,相关上市公司亦借势相继披露临床进展。

11月24日开盘,科兴制药(688136.SH)股价高开高走,涨幅一度超过17%,截至收盘涨幅13.04%,报28.42元/股。

消息面上,11月23日晚间,科兴制药发布公告称, 公司全资子公司深圳科兴的新冠小分子口服药SHEN26胶囊Ⅱ期临床研究方案获得组长单位深圳市第三人民医院医学伦理委员会临床试验审查批件,本研究计划在全国多家临床研究中心开展。

据悉,此次临床伦理批件的获得,标志着SHEN26胶囊Ⅱ期临床研究全面启动。 此外,基于已有的研究结果,科兴制药已向美国食品药品监督管理局(FDA)提起Pre-IND(临床试验申请前会议)申请。

科兴制药表示,目前 已完成SHEN26项目Ⅰ期临床试验的受试者入组工作,SHEN26胶囊在受试者试验临床显示出令人满意的安全性和耐受性。SHEN26项目Ⅱ/Ⅲ期临床研究的相关准备工作已完成,计划于11月底启动SHEN26的Ⅱ期临床研究。

同一天晚间, 前沿生物(688221.SH)也发布公告称,在研抗新冠病毒药物雾化吸入用FB2001,拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒(SARSCoV-2)感染患者的Ⅱ/Ⅲ临床试验方案,获得国家药品监督管理局药品审评中心同意。

雾化吸入用FB2001临床前研究显示,经雾化吸入给药,FB2001在大鼠和犬具有良好的安全性,在大鼠和犬的上呼吸道和肺部有很高的药物浓度。此外,公司委托中国科学院武汉病毒研究所评价了FB2001雾化吸入给药和滴鼻给药对Omicron株感染小鼠的体内药效, 研究显示,FB2001经雾化吸入和滴鼻给药均显示出显著的抗病毒作用,相当于99%以上的病毒被抑制。

受上述消息影响,前沿生物11月24日开盘涨幅一度超过13%,截至 收盘涨幅5.61%,报19元/股。

与此同时, 石药集团(01093.HK)也于11月23日发布公告称,公司开发的“SYHX1901片”已获得国家药品监督管理局批准,可在中国开展用于治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成人患者的临床试验。

从政策面来看,根据国务院优化防控工作的二十条措施,明确“加强医疗资源建设”“加快新冠肺炎治疗相关药物储备”等。 中信证券研报认为,国务院联防联控机制要求加强新冠相关药物储备,新冠小分子药物和新冠相关中药将是未来新冠防控重要保障。

Wind数据显示,自今年10月份以来,新冠特效药概念指数涨幅接近30%。其中,在研新冠特效药处于Ⅲ期临床阶段的众生药业(002317.SZ)累计涨幅超过160%,并创下41.30元/股的历史新高。

11月16日,众生药业披露称,在研 RAY1216片用于治疗轻型和普通型新冠感染患者的随机、双盲、安慰剂对照 Ⅲ 期临床研究,已完成首例受试者入组,标志着 Ⅲ 期临床的全面启动。而 这一时间点距离该药物今年5月Ⅰ期临床完成首例受试者入组仅仅过了半年时间,可谓进展神速。

值得一提的是,RAY1216片拟用于新冠病毒感染患者的治疗,与辉瑞公司已上市的新冠口服药Paxlovid同为3CL蛋白酶抑制剂技术路线,这也让市场认为其有望成为首款以3CL蛋白酶为靶点的国产新冠特效药。

据界面新闻不完全统计,截至目前,全球已有6款新冠口服药获批上市,分别是辉瑞的Paxlovid(美国、欧洲获批,国内附条件获批)、默沙东的Molnupiravir(英国、美国获批)、盐野义的S-217622(日本获紧急批准)、君实生物 ( 688180.SZ) 的VV116(乌兹别克斯坦获批)、开拓药业( 09939.HK ) 的普克鲁胺(巴拉圭紧急使用授权)以及真实生物的阿兹夫定(国内附条件获批)。

主题:临床试验|众生药业|科兴制药